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国产多发性硬化症新药获FDA临床批准

2019-08-16 16:03     中国经济导报-中国发展网

中国经济导报、中国发展网讯 记者郭丁源报道 近日,山西振东先导生物科技有限公司用于治疗多发性硬化症(MS)的创新药ZD03获得美国FDA(美国食品药品监督管理局)临床批准,该药是具有完全自主知识产权全新化学结构类型的小分子创新药。业内人士认为,此次ZD03中美同步开发和申报,对加强我国中药创新药的研发能力,提高我国医药创新能力具有积极意义,相信今后会有越来越多源于中药的创新药被研制开发。

多发性硬化症是一种最常见的中枢神经脱髓鞘疾病,由于该病是一种严重、终身、进行性、致残性的中枢神经系统脱髓鞘疾病,被列入我国第一批罕见病目录。据悉,此次获批临床的ZD03作为自主开发的Ⅰ类新药,是一种来源于中药线叶旋覆花的全新药物。ZD03研发团队于2019年7月5日向FDA递交了IND申请,并顺利获批临床,同时ZD03在国内的临床申报也在同步进行中。

【责编:宋璟】
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